Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Codice Pratica N1A/2011/2074 
  Specialita' medicinale: VELAMOX 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - 500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 
  - 1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Tipo  IA,  n.  B.III.1.a.2:   presentazione   di   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea (R0-CEP  2006-039-REV  02)  relativo  al
principio attivo amoxicillina triidrata, da parte  di  un  produttore
gia' approvato:  Zhuhai  United  Lab.  Co.  Ltd.,  Sanzao  Science  &
Technology Park National Hi-Tech  Zone,  519  040  Zhuhai,  Guangdong
Province, China. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T12ADD1213