Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Codice Pratica N1A/2011/2207 
  Specialita' medicinale: NALAPRES 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 
  Specialita' medicinale: PRINZIDE 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 
  Grouping of variations di Tipo IA, n. B.III.1.a.2: presentazione di
un certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 2004-013-REV  01)
relativo  al  principio  attivo  idroclorotiazide,  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: IPCA Laboratories  Limited,  International
House 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), India-400  067
(Mumbai), Maharashtra. Sito produttivo:  IPCA  Laboratories  Limited,
P.O. Sejavta, India-457 002 Ratlam, Madhya Pradesh. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T12ADD1214