Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Piperacillina e Tazobactam Teva;  Confezioni  e  numeri
AIC: "2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare " 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 4
ml AIC n. 037666017;  "4  g  +  500  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione "1 flaconcino polvere  AIC  n.  037666029;  Codice  Pratica
N1B/2011/935 Variazione Tipo IB C.I.1.b  Piperacillina  e  Tazobactam
Teva - Armonizzazione stampati  con  l'esito  del  Referral  in  base
all'art. 30 della Direttiva 2001/83/EC. E'  autorizzata  la  modifica
degli stampati (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto,  Foglio
illustrativo ed etichette). I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD1215