Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
  Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e  del  Regolamento  1234/2008/CE.
  Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 13.01.2012 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. 
  Specialita' medicinale: LEMAXIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    250 mg compresse rivestite con  film  -  5  compresse  A.I.C.  n.
040048011; 
    500 mg compresse rivestite con  film  -  5  compresse  A.I.C.  n.
040048023. 
  Codice pratica: N1A/2011/2485. 
  Tipologia della variazione: 
    Grouping costituito da 2 variazioni Tipo IA B.II.b.2.a)  aggiunta
dei siti Astron Research Ltd. - 2nd Floor - Sage House -  319  Pinner
Road - Harrow, UK e BCM Ltd. - Thane Road - Beeston  -  Nottingham  -
Nottinghamshire - UK per il controllo dei lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS12ADD1104