Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
  Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 16 gennaio 2012. 
  Titolare AIC: Istituto Chimico Internazionale  Dr.  Giuseppe  Rende
S.r.l. 
  Specialita' medicinale: REALEN nel seguente dosaggio e confezione: 
    «70 mg compresse  rivestite  con  film»  4  compresse  A.I.C.  n.
037461011. 
  Tipologia della variazione: IA IN ,  Single  Variation  B.II.b.1  -
Codice pratica: N1A/2011/2311. 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito di  fabbricazione  per  una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito (Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende S.r.l.:
fase di bollinatura). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS12ADD1109