Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano (Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                           1234/2008/CE). 
 

  Med.: Cisplatino Accord Healthcare Italia  -  AIC  n.:  040210/M  -
Conf.: tutte - Proc. nr. UK/H/2862/01/IB/09 - Var. IB  B.II.b.1.z)  -
Aggiunta officina di produzione del  prodotto  finito:  Intas  Pharma
Limited  -  Pharmez  -  India  per  le  fasi  di  produzione   e   di
confezionamento. 
  Med.: Paclitaxel Accord Healthcare Italia -  AIC  nr.:  040573/M  -
Conf.: tutte -  Proc.  nr.:  NL/H/1444/001/IA/05  -  Var.  Tipo  IAin
B.III.1.a.1 - Presentazione CEP aggiornato (R0-CEP  2010-091-rev  00)
da parte di fornitore gia' approvato (Yunnan Hande Bio Tech CO., Ltd) 
  Med.: Doxorubicina Accord Healthcare Italia - AIC nr.:  040581/M  -
Conf.: tutte - Proc. nr.: UK/H/1347/001/IB/06 - Var.  IB  B.II.b.4.z)
Aggiunta batch size da 30.0 L per il flaconcino da 5 ml e da  60.0  L
per il flaconcino da 25 ml. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                         dott. Manoj Prakash 

 
T12ADD1492