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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs 274/2007 Titolare: ALFA INTES - Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Specialita' medicinale: BETAFLOROTO 3mg + 30mg gocce, soluzione. Confezioni e numeri di A.I.C.: 034938011 flacone A + flacone B 3 ml. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.a.3 b) 6: modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Codice Pratica: N1B/2011/2114. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Lucia Gelsomino T12ADD1523