Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  Regolamento
                           (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Medicinale: OFTASTERIL  5%  soluzione  per  uso  oftalmico.  Codice
confezioni: 034735011. Raggruppamento di 3 variazioni di Tipo  IB  n.
B.II.e.4 c): modifica della forma e delle dimensioni del  contenitore
e della chiusura (confezionamento primario)  di  medicinale  sterile.
Codice Pratica: N1B/2011/2327. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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