Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 e del regolamento CE
                             1234/2008. 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia 
  Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Medicinale: Algosenac 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2011/2045 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE   su
richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza. Var. tipo IB  B.II.d.1g):
modifica dei parametri di specifica e/o limiti del  prodotto  finito.
Aggiunta di un parametro di specifica per questioni di sicurezza o di
qualita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. 

                       L'amministratore unico 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
T12ADD1529