Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FENTALGON 25 MCG/H, 50 MCG/H, 75 MCG/H, 100
MCG/H CEROTTI TRASDERMICI 
  Codice  A.I.C.:  039359  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2011/3012 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento DE/H/1610/001-004/IA/009 
  Variazione Tipo IAIN B.III.1 a)3  Presentazione  di  un  nuovo  CEP
(R0-CEP 2005-044-Rev 02) per la sostanza attiva da parte di un  nuovo
produttore (Cedarburg Pharmaceuticals Inc. - USA) 
  Data di implementazione: 09.12.2011 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T12ADD1532