Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento (CE) 1234/08 
 

  Medicinale: QUATTVAXEM (AIC 035029) 
  AIC confezioni: 035029038, 035029014, 035029026 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N° e Tipologia variazione: B.II.e.5.b; IA 
  Codice pratica: N1A/2011/1884 
  Tipo di modifica: Modifica delle  dimensioni  dell'imballaggio  del
prodotto   finito/Soppressione   di    una    o    piu'    dimensioni
dell'imballaggio 
  Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio  per  motivi
commerciali delle confezioni: AIC n. 035029026 10 flaconi da  1  dose
(1 dose = 0,5 ml) e AIC n. 035029014 1 flacone da 0,5 ml (1 dose). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T12ADD1537