Estratto di comunicazione di notifica regolare  ufficio  AIC  per  la
pubblicazione in GU. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)
                              1234/2008 
 

  Medicinale: VAXEM HIB (AIC 028780) 
  AIC confezioni: 0028780068, 028780056, 028780043 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Codice pratica N° C1B/2011/531 
  Tipo modifica: Modifica stampati (provvedimento  AIFA/V  &  A/P/520
del 4 gennaio 2012) 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesti  (Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T12ADD1540