Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica  apportata  ai  sensi
                    del Regolamento 1084/2003/CE 
 

  Medicinale:  Topiramato  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
037284/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2010/2601; Variazione DE/H/2064/01-05/IB/015 Tipo IB  n.  46  46.
Modifica  del   riassunto   delle   caratteristiche   del   prodotto,
dell'etichettatura e  del  foglietto  illustrativo  in  seguito  alla
decisione  della  Commissione  nel  contesto  di  una  procedura   di
arbitrato per il prodotto di riferimento  a  norma  dell'articolo  30
della direttiva 2001/83/CE. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD1552