Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Galderma Italia S.p.a. - Sede Legale: via dell'Annunciata
n. 21 - 20121 Milano - Uffici Commerciali ed  Amministrativi:  Centro
Direzionale Colleoni - 20864 Agrate Brianza (MB). 
  Specialita' medicinale: STERADES. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 0,05% soluzione cutanea - flc 30  ml
- A.I.C. n. 033735059. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    a) Tipo IB foreseen B.II.f.1.d): «Modifica  delle  condizioni  di
conservazione del prodotto finito da: nessuna speciale precauzione a:
conservare a temperatura  non  superiore  a  25°C».  Codice  pratica:
N1B/2011/2097. 
    b) Tipo IA - B.II.e.4.a): «Modifica della forma  del  contenitore
(confezionamento primario) - Medicinale non sterile». Codice pratica:
N1A/2011/2304. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Agrate Brianza, 23 gennaio 2012 

                       Un procuratore speciale 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TC12ADD1417