Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a. - Via E. Patti n. 36 Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: EYESTIL 0,15%. 
  Confezione e  numero  A.I.C.:  collirio,  soluzione  flacone  5  ml
(034470017), collirio, soluzione flacone 10 ml (034470029), collirio,
soluzione 20 u.m. da 0,3 ml (034470031), collirio, soluzione 40  u.m.
da 0,3 ml (034470043). 
  Codice pratica: N1B/2010/4703. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IB n. B.III.1.a.3  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
per una sostanza attiva: Nuovo certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante (sostituzione). 
  Produttore Sodio Ialuronato da: Bio Technology General Ltd. Rehovot
- Israel a: HTL S.A.S. Javene - France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott. ssa Manuela Marrano 

 
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