Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008) 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale:  CIPROXIN  250,  500  e  750  mg  compresse
rivestite con film - A.I.C. n. 026664. 
  Numero di procedura: FR/H/416/001/IA/006/G. 
  Codice pratica: C1A/2011/2105. 
  Tipo IA IN A.1 Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione 
    da Bayer Schering Pharma AG, Berlin (Germania), 
    a Bayer Pharma AG, Berlin (Germania). 
  Tipo IA IN A.5  Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
finito, inclusi i siti di controllo di qualita' 
    da Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen (Germania), 
    a Bayer Pharma AG, Leverkusen (Germania). 
  Tipo  IA  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo  ciprofloxacina  cloridrato  da  parte  del  fabbricante  gia'
approvato (CEP N°R1-CEP 1998- 103-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD1465