BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.16 del 7-2-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008) 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml,  100
mg/50 ml - A.I.C.: 026664. 
  Numero di procedure: FR/H/416/IA/010/G - FR/H/416/IA/011/G. 
  Codice pratica: C1A/2011/2107. 
  Tipo IA IN A.1 Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione: 
  da: Bayer Schering Pharma AG, Berlin (Germania), 
  a: Bayer Pharma AG, Berlin (Germania). 
  Tipo IA IN A.5  Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
finito, inclusi i siti di controllo di qualita': 
  da: Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen (Germania), 
  a: Bayer Pharma AG, Leverkusen (Germania). 
  Tipo  IA:  B.II.e.6:  Modifica  apportata  ad   un   elemento   del
materiale del  confezionamento  che  non  e'  in  contatto   con   la
formulazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD1471
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.