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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008) Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: CIPROXIN 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml, 100 mg/50 ml - A.I.C.: 026664. Numero di procedure: FR/H/416/IA/010/G - FR/H/416/IA/011/G. Codice pratica: C1A/2011/2107. Tipo IA IN A.1 Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione: da: Bayer Schering Pharma AG, Berlin (Germania), a: Bayer Pharma AG, Berlin (Germania). Tipo IA IN A.5 Modifica del nome del produttore del prodotto finito, inclusi i siti di controllo di qualita': da: Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen (Germania), a: Bayer Pharma AG, Leverkusen (Germania). Tipo IA: B.II.e.6: Modifica apportata ad un elemento del materiale del confezionamento che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott. Salvatore Lenzo TS12ADD1471