Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                            D.Lgs. 274/07 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: Battizer nella sue forme e confezioni: 
  "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse A.I.C. 038108015 
  "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse A.I.C. 038108027 
  "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse A.I.C. 038108039 
  Codice Pratica: N1A/2011/2386 
  Var.IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un certificato di conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Ciprofloxacina (R0-CEP 2005-119-Rev  02)da  parte  di  un  produttore
attualmente autorizzato: AARTI DRUGS LIMITED 
  Specialita' Medicinale: VALEXIME nella seguente forma e confezione: 
  "1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile IM"  Flacone
+ fiala solvente 3,5 ml" A.I.C. 035824010 
  Codice Pratica: N1A/2011/2352 Grouping variation 
  Var.IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un certificato di conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Ceftriaxone  (R0-CEP  1998-100-REV  02)da  parte  di  un   produttore
attualmente autorizzato: Orchid Chemical & Pharmaceuticals LTD 
  Var.IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un certificato di conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Ceftriaxone  (R0-CEP  1998-100-REV  03)da  parte  di  un   produttore
attualmente autorizzato: Orchid Chemical & Pharmaceuticals LTD 
  Var.IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un certificato di conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Ceftriaxone  (R1-CEP  1998-100-REV  00)da  parte  di  un   produttore
attualmente autorizzato: Orchid Chemical & Pharmaceuticals LTD 
  Var.IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un certificato di conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Ceftriaxone  (R1-CEP  1998-100-REV  01)da  parte  di  un   produttore
attualmente autorizzato: Orchid Chemical & Pharmaceuticals LTD 
  Var.IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un certificato di conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Ceftriaxone  (R1-CEP  1998-100-REV  02)da  parte  di  un   produttore
attualmente autorizzato: Orchid Chemical & Pharmaceuticals LTD 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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