Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  regolamento
                           (CE)1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - Via Appiani 22-20121 Milano 
  Specialita' Medicinale: TEXPAMI 
  Numeri AIC e Confezioni: 036645 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica N1A/2011/1915 - Tipo Modifica: Modifica stampati 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) a seguito decisione
Commissione Europea del 13.07.2011 dall'Uff. Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti, che non rechino le modifiche apportate,  non
potranno piu' essere dispensati al  pubblico  a  decorrere  dal  120°
giorno successivo a quello della pubblicazione della variazione nella
G.U. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data  della
sua pubblicazione in GU. 

                       l'amministratore unico 
                       Tripodi Antonio Sergio 

 
T12ADD1600