Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: CITALOPRAM SANDOZ BV (aic: 038238/M) 
  Confezioni: Tutte - AIC: 038238/M 
  Titolare AIC: SANDOZ BV 
  N° e Tipologia variazione:  DK/H/0575/002,004/IB/039,  C.I.3.a,  IB
forseen 
  Codice Pratica  N°  C1B/2010/2999  -  Tipo  di  modifica:  modifica
stampati 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/5932 del 23/01/2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la Responsabilita'  si  ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu'
essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno  successivo
a quello della  pubblicazione  della  presente  determinazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea,la denominazione  delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
T12ADD1605