Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'  Medicinale  Naropina  -  Tutte   le   formulazioni   e
confezioni (A.I.C.: 032248/M). 
  Codice pratica n° C1A/2011/2389,  depositata  in  data  14  ottobre
2011. 
  Procedura di mutuo  riconoscimento  n°  NL/H/0104/001-004/IA/068/G.
Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/CE.  Grouping
costituito dalle seguenti variazioni: tipo IA A.7 per  l'eliminazione
del sito AstraZeneca Farmaceutica, Spagna, S.A,  c/  La  Relva,  s/n.
36400  PORRINO  (Pontevedra),  come  fabbricante   responsabile   del
rilascio dei lotti; Tipo IA A.7 per l'eliminazione del sito  di  N.V.
AstraZeneca S.A., Schaessestraat  15,  B-9070  DESTELBERGEN,  Belgio,
come fabbricante responsabile del rilascio dei lotti; tipo IA A.7 per
l'eliminazione del sito AstraZeneca S.p.A, Viale  dell'Industria,  3,
20040  CAPONAGO  (MI),  Italia,  come  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti. Tipo  B.II.b.1.a  per  l'aggiunta  di  CANA  S.A.
Pharmaceutical  Laboratories,  446  Irakliou  Avenue,  14122  IRAKLIO
ATTIKIS, Grecia, come sito per il confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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