Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz GmbH , Biochemiestrasse, 10- A-6250-Kundl 
  Medicinale: FLUCONAZOLO SANDOZ GmbH 2 mg/ml soluzione per infusione 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 037387/M 
  Procedura europea n° NL/H/0485/001/IA/014 
  Modifica tipo IA n. B.I.b.2.a - Modifica minore di una procedura di
prova autorizzata: metodo di prova della densita'. 
  Data di implementazione: 02/12/2011. 
  Medicinale: REOPEMEST 500  mg  e  1000  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile o per infusione 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 040096/M 
  Procedura europea n° NL/H/1731/IA/003/G 
  Grouping variation: Modifica  tipo  IA  n.  B.I.a.2.a  -  Modifiche
minori del processo di produzione del principio attivo + tipo IAin n.
B.III.2.a.1 - Modifica delle  specifiche  del  principio  attivo  per
adeguamento alla corrente Ph. Eur. 
  Data di implementazione: 30/11/2011. 
  Medicinale: MEPEREOST 500  mg  e  1000  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile o per infusione 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 040097/M 
  Procedura europea n° NL/H/1730/IA/003/G 
  Grouping variation: Modifica  tipo  IA  n.  B.I.a.2.a  -  Modifiche
minori del processo di produzione del principio attivo + tipo IAin n.
B.III.2.a.1 - Modifica delle  specifiche  del  principio  attivo  per
adeguamento alla corrente Ph. Eur. 
  Data di implementazione: 30/11/2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
T12ADD1610