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Errata corrige
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Modifica secondaria ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze. Specialita' Medicinale: NEO-CROMATON BICOMPLESSO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10000 polvere e solvente per soluzione orale (023864022). Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Variazione tipo IA - B.III.1a2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo al principio attivo nicotinamide (R1-CEP-2004-110-Rev.00) da parte del produttore autorizzato Lonza Guanzhou china. Codice pratica AIFA: N1A/2011/2524 Data di approvazione: 26 gennaio 2012 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T12ADD1619