A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

codice SIS 542.

Sede Legale: e domicilio fiscale in Firenze, Via Sette Santi 3
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00395270481

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2012)

 
Modifica secondaria ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Specialita'  Medicinale:  NEO-CROMATON  BICOMPLESSO.  Confezioni  e
numeri di A.I.C.:  10000  polvere  e  solvente  per  soluzione  orale
(023864022). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Variazione tipo IA - B.III.1a2:  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea  europea  nuovo  relativo  al  principio
attivo nicotinamide (R1-CEP-2004-110-Rev.00) da parte del  produttore
autorizzato Lonza Guanzhou china. Codice pratica AIFA: N1A/2011/2524 
  Data di approvazione: 26 gennaio 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD1619
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.