Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del d.lgs n. 219/2006
             e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: LUMINALE 
  Confezioni: 
  002860031 "100 mg 20 compresse" 
  002860043 "15 mg 30 compresse" 
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  Codice Pratica N°: N1A/2011/2502 
  Tipo di modifica: Grouping of variations:  Type  IA  B.III.1.a.1  -
presentazione di un nuovo certificato di  idoneita'  alla  Farmacopea
Europa   R0-CEP2009-132-Rev00   relativo    al    principio    attivo
Phenobarbital. Type IA B.III.1.a.2 - presentazione di un  certificato
di idoneita' alla Farmacopea Europa  aggiornato  R0-CEP2009-132-Rev01
relativo al principio attivo Phenobarbital. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T12ADD1621