NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.P.A.

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2012)

 
Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: NOVAPIRINA 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  25  mg  compresse  rivestite,  10
compresse (A.I.C. n. 024951028) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Codice   pratica:   N1B/2011/2362   -   Grouping   di    variazioni
comprendenti: 
  1) Tipo Tipo IB by default n.  B.II.d.1.c:  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di prova per il prodotto finito e del  relativo  metodo  di
prova  (Related  substances,  al  rilascio  e  per  il   periodo   di
validita'). 
  2) Tipo IA n. B.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro  di  prova
per il prodotto finito e del relativo metodo di prova (Uniformity  of
mass, al rilascio). 
  3) Tipo IA n. B.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro  di  prova
per  il  prodotto   finito   e   del   relativo   metodo   di   prova
(Microbiological quality, in stabilita'). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
T12ADD1622
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.