Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi
      del regolamento 1234/2008/CE, cod. pratica N1B/2011/2128. 
 

  Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
    
  Specialita' Medicinale: COLCHICINA LIRCA 
    
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  1 mg compresse, 60 compresse - AIC n. 009964038 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING:
variazione  B.III.1z:  presentazione  di  un  nuovo  certificato   di
conformita' alla  Farmacopea  Europea,  fabbricante  gia'  approvato:
INDENA SpA (R1-CEP 2004-182-Rev 00). Variazione B.II.d.1z adeguamento
delle specifiche del prodotto finito alle specifiche riportate in Ph.
Eur. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Alfredo Serica 

 
T12ADD1623