Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: INVERNI DELLA BEFFA S.r.l. - Viale  Ortles,  12  -  20139
Milano - Titolare dal 26/01/2012 
  SCHARPER  SpA  -  Via  Manzoni,  45-  Milano  -  Titolare  fino  al
25/01/2012 
  Codice Pratica: N1B/2011/2095 
  Medicinale: FUREDAN "50 mg compresse" 15 compresse-AIC 014152019 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione di Tipo IB C.I.8.b) Introduzione di un  nuovo  sistema  di
farmacovigilanza  che  e'  stato  valutato  dall'autorita'  nazionale
competente/dall'EMEA per un  altro  prodotto  dello  stesso  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  La suddetta variazione era stata inoltrata dal precedente  titolare
Scharper S.p.A., Via Manzoni, 45 - Milano. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
T12ADD1860