EISAI S.R.L.

(Concessionario di vendita)

Sede Legale: via dell' Unione Europea 6/B,20097 San Donato Milanese
(MI).

(GU Parte Seconda n.20 del 16-2-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n.274). 
 

  Titolare: MGI Pharma Limited -UK- 
  Specialita' medicinale: Gliadel 
  Confezione e numero di A.I.C.: 7,7 mg impianto AIC n. 034709016/M 
  Codice pratica:C1B/2011/2724 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  MRP n.FR/H/141/01/IB/24  tipo  B.II.f).1.b).1  conclusasi  in  data
30/01/2012: 
  Modifica del periodo di validita' del prodotto finito: da 3 anni  a
4 anni 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata sull'etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Roberto Blatti 

 
T12ADD1886
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.