Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
                           D.Lgs. 274/07) 
 

  Titolare: CSO PHARMITALIA Contract Sales Organization SpA 
  Specialita' Medicinale: QUIBUS 
  Confezioni e Numeri di AIC: "10 mg compresse rivestite con film" 20
compresse AIC 037935018 - "20 mg compresse  rivestite  con  film"  10
compresse AIC 037935020 - "20 mg compresse  rivestite  con  film"  28
compresse AIC 037935032 - "40 mg compresse  rivestite  con  film"  10
compresse AIC 037935044 - "40 mg compresse  rivestite  con  film"  28
compresse AIC 037935057 
  Codice Pratica: N1A/2011/2511 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping Variation (5 modifiche di tipo IA BIII1a2)  -  Aggiornamento
del Certificato di  Suitability  del  fornitore  BIOCON  LIMITED  da:
R0-CEP 2003-131-REV 05 a R1-CEP 2003-131-REV 01 e  Aggiornamento  del
Certificato  di  Suitability  del   fornitore   TEVA   PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES LTD da: R0-CEP 2001-076-REV 03 a R1-CEP 2001-076-REV 00. I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Mario Ceriati 

 
T12ADD1914