Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate  ai  sensi
del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25
             agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:  KOLIBRI  37,5  mg  +  325  mg   compresse
effervescenti 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 10  compresse  in  blister-  AIC  n.
036993069; 20 compresse in blister - AIC n. 036993071;  30  compresse
in blister - AIC n. 036993083; 40  compresse  in  blister  -  AIC  n.
036993095; 10 compresse in tubo - AIC n. 036993107; 20  compresse  in
tubo - AIC n. 036993119; 30 compresse in tubo - AIC n. 036993121;  40
compresse in tubo - AIC n. 036993133. 
  Codice pratica: N1A/2011/2516. Variazione Tipo IA n. B.III.1.a) 2 -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato  per  una  sostanza  attiva  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato: CEP N. R1 - CEP 2002 - 204 - Rev  01  per
la sostanza attiva tramadolo cloridrato,  fabbricante  Protochemicals
AG. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
T12ADD1934