Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
    
  SPECIALITA' MEDICINALI: FLEBOGAMMA, ANBINEX, IGANTET, ALBUMINA ATI,
FANHDI, IGAMAD, IGANTIBE, ANTITROMBINA GRIFOLS, ALBUMINA GRIFOLS.  N.
AIC:
(029249048)-(029249051)-(029249063)-(034330035)-(034330047)-(03386302
2)-(033863010)-(033866043)-(033866056)-(033866068)-(033867021)-(03532
0011)-(035320023)-(034611018)-(034611020)-(034611069)-(034611071)-(03
4611032)-(034611044)-(034611057)-(033866070). 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    
  Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1 d: Inclusion of a new, updated  or
amended Plasma Master File in the marketing authorization dossier  of
a medicinal product (PMF 2nd  Step  Procedure).  (Pratica  Codice  n.
N1A/2011/2587). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
    
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T12ADD1937