Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
                 secondo procedura decentralizzata. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007 n. 274. Titolare: Menarini International  Operations  Luxembourg
S.A. Specialita' Medicinale: NOBIZIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.:
compresse rivestite con film da 5 mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (AIC  n.
039182.../M, tutte le confezioni). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008. 
  Var. tipo IB  -  B.II.b.1e:  Aggiunta  dell'officina  Menarini  Von
Heyden  Dresda  come  sito  responsabile   della   produzione   delle
compresse. 
  Codice pratica: C1B/2011/3249 
  Procedura EU n°: NL/H/1069/001-002/IB/007 
  Fine procedura europeo e data di approvazione: 02/02/2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD1945