Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
ai sensi del d.l. 29 dicembre 2007, n.  274.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del regolamento CE 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Medicinale: TRIATOP 1% shampoo 
  Confezioni e numeri di AIC: Flacone da 120 ml - AIC 029009014 
  Codice pratica: N1A/2011/2332 
  B.II.b.1.a Sostituzione di un sito  di  produzione  per  parte  del
processo  di  produzione   del   prodotto   finite.   sito   per   il
confezionamento secondario. 
  DA: DHL Supply Chain Italy S.p.A. - Via delle industrie, 2 -  20090
Settala (MI) 
  A: DIMAF PHARMA SUPPLY CHAIN S.R.L. - Strada Provinciale Cassanese,
104-106 - 20060 Vignate (MI) 
  Medicinale:  JURNISTA  4-8-16-32-64   mg   compresse   a   rilascio
prolungato. 
  Confezioni e numeri di AIC: 14 compresse - AIC 037396/M 
  Codice     pratica:     C1A/2011/2833     -      procedura      MRP
DK/H/0869/001-005/IA/0024G 
  B.II.e.1.a).1. Modifica del confezionamento primario  del  prodotto
finito.  Forme  farmaceutiche  solide.   B.II.e.2.c)   Modifica   dei
parametri di specifica del confezionamento primario. Soppressione  di
un parametro di specifica non significativo. B.II.e.7.b) Modifica del
fornitore  di  elementi  o   di   dispositivi   di   confezionamento.
Sostituzione. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
T12ADD1948