Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Specialita' Medicinale: ERDOTIN - CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  "225  mg  granulato  per  sospensione  orale"  20  bustine  (A.I.C.
026283073) 
  Codice Pratica: N1A/2011/2526 conclusa in silenzio assenso 
  Tipologia  variazione:   IA.in.B.II.b.1.a).   Modifica   apportata:
Aumento della dimensione del lotto del prodotto finito: da 500  Kg  a
1000 Kg (2 sub-lotti da 500 Kg) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T12ADD1968