Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale:  Risedronato  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri   AIC:
040117/M in tutti i  dosaggi  e  le  confezioni  autorizzate;  Codice
Pratica  C1B/2011/894  Variazione  DK/H/1275/001/IB/010  Tipo  IB  n.
C.I.3.a Aggiornamento degli  stampati  in  seguito  alla  conclusione
della procedura di Eu Worksharing sul risedronato. E' autorizzata  la
modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2 e 5.1 del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a
quello  della  pubblicazione  della  presente  determinazione   nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso  il  suddetto
termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico  confezioni
che non rechino le modifiche  indicate  dal  presente  provvedimento.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD1977