Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  ABBOTT  PRODUCTS  S.P.A-Via  della  Liberta'  30  -10095
Grugliasco (TO) 
  Codice pratica n. N1A/2011/2388 
  Medicinale: TALOFEN 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  4g/100ml gocce orali, soluzione -AIC n. 012611125 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo IA n. B.II.b.4 a)-  Modifica  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito- fino a 10 volte rispetto alla dimensione  del  lotto
attualmente autorizzata. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T12ADD1987