Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Apogepha Arzneimittel  GmbH  -  Kyffhäuserstrasse,  27  -
01309 Dresden - Germania 
  Codice pratica  C1B/2011/2239  (Procedura  UK/H/0271/001/IB/045/G),
Medicinale: MICTONORM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "15 mg compresse rivestite" - A.I.C. 037768 (tutte le confezioni)\M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  IB B.II.c.2.d) Modifica di una procedura di prova di un eccipiente:
aggiunta di un metodo analitico alternativo per l'identificazione del
rosso cocciniglia (lacca) come eccipiente; 
  IB B.II.d.2.d) Modifica di una  procedura  di  prova  del  prodotto
finito:   aggiunta   di   un   metodo   analitico   alternativo   per
l'identificazione del rosso cocciniglia (lacca) nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
T12ADD2006