Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: VEXOL.  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "10
mg/ml  collirio  sospensione"  flacone  contagocce  3  ml  -  AIC  n.
033221019/M.; 
  "10 mg/ml collirio sospensione" flacone contagocce 5 ml  -  AIC  n.
033221021/M; "10 mg/ml collirio sospensione" flacone contagocce 10 ml
- AIC n. 033221033/M - Procedura MRP n. UK/H/0149/001/IB/012. 
  Codice Pratica C1B/2011/2741 -  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento  (CE)  1234/2008.  Variazione  Tipo  IB  n..  B.II.d.1.c.
Addition of a new specification parameter  to  the  Finished  Product
specification with its  corresponding  test  method  -  Aggiornamento
della specifica impurezze del  prodotto  finito,  al  rilascio  e  al
termine del periodo di validita'. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T12ADD2007