Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Medicinali: BRONCHENOLO  SEDATIVO  E  FLUIDIFICANTE  -  Confezioni:
"0,15 g/100 ml + 1 g/100 ml sciroppo" flacone 150  ml  AIC  026564070
-"7,5 mg + 55 mg Pastiglie Gusto Menta" 20 Pastiglie AIC 026564094; 
  BRONCHENOLO TOSSE - Confezione: "1,54 mg/ml Sciroppo"  flacone  150
ml AIC 019771043. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice  Pratica  N1A/2011/2538  -  Grouping  variations   Tipo   IA
B.III.1.a)2 - Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato per il p.a. destrometorfano da parte di
un fabbricante gia' approvato (Divi's Laboratories Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T12ADD2011