Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10- A-6250-Kundl 
  Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ GMBH 10 mg e  20  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 038341/M 
  Procedura europea n. UK/H/1024/001-002/IA/031 
  Modifica tipo IAin n. B.II.b.2.b).2:  aggiunta  di  Sandoz  S.R.L.,
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures,  Romania  come  sito  di
controllo e rilascio dei lotti 
  Data di implementazione: 09/12/2011 
  Medicinale: QUETIAPINA  SANDOZ  GMBH  100  mg,  200  mg  e  300  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 040968/M 
  Procedura europea n. DK/H/1527/001-002-003-004-005/IB/010 
  Modifica tipo IB n. B.II.b.3.a): modifiche minori  al  processo  di
produzione del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
T12ADD2014