Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica n. N1B/2011/2329 
  Specialita' medicinale: Ketoftil 0,05% gel oftalmico. Confezione  e
numero 
  A.I.C.: tubo 10 g - AIC n.029278037. 
  Codice Pratica n. N1B/2011/2330 
  Specialita'  medicinale:  Lacrinorm   0,01%+0,2%   gel   oftalmico.
Confezione e numero A.I.C: "tubo 10 g " - AIC n. 032039012. 
  Codice Pratica n. N1B/2011/2326 
  Specialita' medicinale: Miovisin 20 mg/2 ml polvere e solvente  per
soluzione per irrigazione intraoculare. Confezione e  numero  A.I.C.:
"flacone polvere"- AIC n. 028930016. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IB foreseen B.II.b.4.a. - Modifica  della  dimensione
del lotto  del  prodotto  finito  sino  a  10  volte  superiore  alla
dimensione attuale approvata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della  modifica  IB:  dal
giorno successivo alla data della sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
T12ADD2017