Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ALLOPURINOLO MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  100 mg compresse 50 compresse - AIC N. 022441036 
  300 mg compresse 30 compresse - AIC N. 022441048 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: C.I.3.a; IB foreseen 
  CODICE PRATICA N°: N1B/2011/2410 
  Tipo di modifica: Modifica stampati in adeguamento  alla  richiesta
AIFA del 15/11/2011 in ottemperanza al documento  CMDh/PhVWP/036/2011
dell'ottobre 2011. 
  Aggiornamento  dei  paragrafi  4.4  e  4.8  del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo. 
  Le modifiche sono apportate immediatamente per il  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e, per il foglio illustrativo, entro 120
giorni dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Le confezioni gia' prodotte che non rechino le  modifiche  indicate
dalla presente comunicazione possono essere  dispensate  al  pubblico
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il Procuratore Speciale Dr. Roberto Angeli 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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