SO.SE.PHARM S.R.L.
Sede Legale: Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (RM)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 01163980681 Partita
I.V.A. n. 04775221007

(GU Parte Seconda n.21 del 18-2-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: GENERFLON 
  Codice pratica: N1A/2011/1977 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte le confezioni - AIC 037287 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping Variation 
  B.III.a.2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 2003-013-Rev01) da parte di  un
produttore attualmente autorizzato: DR REDDY'S LABORATORIES LIMITED 
  B.III.a.2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato (CEP: R1-CEP 2003-013-Rev02)  da  parte
di un produttore attualmente  autorizzato:  DR  REDDY'S  LABORATORIES
LIMITED 
  Specialita' medicinale: CLAMODIN 
  Codice pratica: N1A/2011/2121 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte le confezioni - AIC 038658 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Single Variation 
  B.III.a.2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato (R0-CEP 2005-014-Rev 01) da parte di un
produttore attualmente autorizzato: ERCROS INDUSTRIAL S.A. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T12ADD2054
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.