Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale:  ANASTROZOLO  ALTER  (aic:039548),   1   mg   compresse
rivestite con film. Confezioni: 039548021, 039548019. N° procedura  e
Tipologia variazione: CZ/H/150/01/IB/01, C.I.2.a IB  forseen.  Codice
Pratica: C1B/2011/442. Modifica apportata: Aggiornamento stampati  in
linea con il prodotto di riferimento (Arimidex).  E'  autorizzata  la
modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  dal  4.1  al  5.3  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  Foglio  illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. I lotti gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della presente determinazione nella  GURI.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei
termini standard della Farmacopea  Europea,  la  denominazione  delle
confezioni  da  riportare  sugli   stampati   cosi'   come   indicata
nell'oggetto. 

                      Un procuratore con firma 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T12ADD2056