Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
                               Milano. 
 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ANASTROZOLO RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039190/M; DCP n. UK/H/1285/001/IAIN/005; Codice  pratica  C1A/2012/8;
Variazione A.1 - tipo IAIN: cambio dell'indirizzo  del  titolare  AIC
Ranbaxy (UK) Ltd. 
  Medicinale: CLARITROMICINA RANBAXY ITALIA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
037586/M;   MRP   n.   UK/H/0825/001-002/IB/020;    Codice    pratica
C1B/2011/394; C.I.z) - tipo IB: presentazione  del  readability  test
report per il foglio illustrativo. 
  Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039449/M; DCP n. UK/H/1409/001/IB/023; Codice pratica  C1B/2011/2774;
B.II.d.2 d) - tipo IB: modifica di una  procedura  di  prova  per  il
prodotto finito (saggio del principio attivo mediante tecnica HPLC). 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039015/M;   DCP   n.   DE/H/0866/001-002/IB/016;    Codice    pratica
C1B/2011/2853; B.III.1.a) 3 -  tipo  IB:  aggiunta  dell'officina  di
produzione del principio attivo Ranbaxy Laboratories Ltd, India  (CEP
n. R0-CEP 2008-323-Rev 00). 
  Medicinale: RISEDRONATO RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039806/M; MRP n. PT/H/0288/001/IAIN/005; Codice pratica  C1A/2012/18;
Variazione A.1 - tipo IAIN: cambio dell'indirizzo  del  titolare  AIC
Ranbaxy (UK) Ltd. 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040842/M;   DCP   n.   UK/H/2106/001-003/IA/003;    Codice    pratica
C1A/2012/21; Variazione B.I.a.3 a) - tipo IA: aggiunta  di  un  lotto
della dimensione di 500 Kg per il  principio  attivo  (Valsartan)  da
parte del sito di produzione autorizzato Ranbaxy  Laboratories  Ltd.,
India. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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