Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Axagon 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti  -  40
mg  compresse  gastroresistenti  -  40  mg  polvere   per   soluzione
iniettabile/infusione  -  10  mg   granulato   gastroresistente   per
sospensione orale in bustina. 
  In tutte le sue presentazioni registrate. Codice  AIC  specialita':
035035/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento    n.    SE/H/xxxx//IA/93/G
(SE/H/0234/001-004/IA/083/G) conclusasi in data 24.01.2012. 
  Codice Pratica C1A/2011/3005. 
  Variazione Grouping: Tipo IAIN A.1: Modifica del nome e/o indirizzo
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  Tale variazione si applica esclusivamente alla Danimarca, Finlandia
e Norvegia; 
  Tipo  IAIN  C.I.9.i)  Aggiornamento  del  Pharmacovigilance  System
document (DDPS) alla versione 12. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 02.12.2011. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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