Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinali per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: PREFOLIC 
  30 compresse gastroresistenti da 15 mg - AIC 024703124 
  Pratica n. N1A/2011/2541 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  B.III.2.c) modifica delle  specifiche  al  fine  di  passare  dalla
farmacopea nazionale di uno stato  membro  alla  farmacopea  europea.
Contaminazione microbica: da "Conforme a farmacopea ufficiale IX ed."
a "Conforme a farmacopea europea corrente ed." 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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