Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: PH & T S.p.A. - Via Marostica, 1 - 20146 Milano 
  Specialita' medicinale: CALCITRIOLO PH &  T  "1mcg/ml  e  2  mcg/ml
soluzione iniettabile per uso endovenoso" 
  Confezioni e numero A.I.C.: 036119; tutte le confezioni. 
  Codice  Pratica:  N1B/2010/3992  -  Tipologia  variazione:   C.I.3a
modifica stampati su richiesta Ufficio di Farmacovigilanza.  Modifica
Apportata:  e'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta
(paragrafi da 4.3 a  4.9  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal 30°  giorno  successivo  alla  pubblicazione
della  presente  nella  Gazzetta  Ufficiale.  Trascorso  il  suddetto
termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico  confezioni
che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                       Amministratore delegato 
                           Antonella Segu' 

 
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