Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                                n.274 
 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ZOMACTON 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
  - 1 flac.liof.4 mg + 1 fiala solv.3,5 ml - AIC n. 027743032/M 
  - 1 flaconcino 10 mg polvere + 1 siringa solvente +  connettore  di
trasferimento - AIC n.027743069/M 
  - 3 flaconcini 10 mg polvere + 3 siringhe solvente + connettore  di
trasferimento - AIC n.027743071/M 
  - 5 flaconcini 10 mg polvere + 5 siringhe solvente + connettore  di
trasferimento - AIC n.027743083/M 
  - 1 flaconcino 10 mg polvere + 1 siringa solvente + adattatore  per
flaconcino AIC n.027743095/M 
  - 3 flaconcini 10 mg polvere + 3 siringhe solvente + adattatore per
flaconcino - AIC n.027743107/M 
  - 5 flaconcini 10 mg polvere + 5 siringhe solvente + 037567017/M 
  Codice Pratica C1A/2011/2768 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo IA n.B.I.a.4.c  -  eliminazione  di  un  controllo  di  processo
durante la produzione del principio attivo. 
  Procedura MRP n.FR/H/0016/002,004/IA/046  conclusasi  positivamente
in data 23 gennaio 2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. ssa Gloria Lecchi 

 
T12ADD2138