Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Aciclovir  ratiopharm;  Confezione   e   numero   AIC:
032809028 400mg compresse 25 compresse; Codice Pratica  N1B/2011/2019
Variazione Tipo IB n. C.I.3.a Aggiornamento degli stampati in seguito
alla conclusione della procedura europea DK/W/011/pdWS/001, ai  sensi
dell'art. 45 del Regolamento Pediatrico. E' autorizzata  la  modifica
degli  stampati  (paragrafi  4.1,  4.2  e  5.2  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
illustrativo).  I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'   essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello  della  pubblicazione  della  presente  determinazione   nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso  il  suddetto
termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico  confezioni
che non rechino le modifiche  indicate  dal  presente  provvedimento.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
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